# Uskunaning nosozligi Favqulodda yo'q qilishning to'rt turdagi fermentatsiyaga qarshi{0}}korroziyaga qarshi isitish quvurlari uchun standart ish tartibi (SOP) ## 1-bob Barcha isitish trubkalari turlariga tegishli umumiy qoidalar ### 1.1 Maqsad Oqish, yorilish, o'zaro bog'liqlik, o'zaro bog'liqlik uchun favqulodda utilizatsiya oqimini standartlashtirish{4}{4}{4}{4} isitish quvurlarining blokirovkasi buzilishi; fermentatsiya partiyasining parchalanishini yo'qotish, uskunaning ishlamay qolishi va GMP talablariga muvofiqlik xavfini kamaytirish, post mas'uliyati va to'liq kuzatuvga qo'yiladigan talablarni aniqlashtirish. ### 1.2 Umumiy favqulodda vaziyatlar va LOTO xavfsizlik qoidalari 1. G'ayritabiiy nosozliklar/signallar topilgach, operatorning birinchi operatsiyasi: isitish quvvatini uzib qo'ying, isitish halqasining kirish va chiqish izolyatsiya klapanlarini yoping, har qanday tekshirish va texnik xizmat ko'rsatishdan oldin Lockout-Tagout (LOTO) ni amalga oshiring. signal signallarini himoya qilish yoki nuqsonli isitish quvurlari bilan ishlab chiqarishni davom ettirish. 3. Har bir tank stantsiyasida favqulodda zaxiralarni zaxiralang: neytrallashtiruvchi kislota/ishqor eritmasi, muhrlangan namuna olish idishlari, yumshoq parvarishlash asboblari, oqish to'plash bochkalari, xavfli chiqindilarni muhrlangan qadoqlash paketlari. 4. Favqulodda utilizatsiya qilish bo'yicha barcha bosqichlar, xodimlarning ish vaqti va yo'qotishlarsiz to'liq qayd etilishi kerak. ### 1.3 Universal favqulodda utilizatsiya oqimi 1-qadam Signalni aniqlash → 2-qadam Elektr uzilishi + LOTO izolyatsiyasi → 3-qadam Laboratoriya tekshiruvi uchun namunani o‘rtacha ushlab turish → 4-qadam Isitish halqasi qoldiq suyuqlikni belgilangan yig‘ish idishiga bo‘shatish → 5-qadam Nosozlik joyi va dastlabki isitiladigan trubka → 6-qadam. → 7-qadam Quvurni/sisternani to‘liq tozalash va dezinfeksiya qilish → 8-qadam Ta’mirlash/almashtirishdan keyin statik qayta sinov va sinovdan o‘tkazishni tekshirish → 9-qadam Yo‘qotishlar statistikasini o‘z ichiga olgan nosozliklar arxivini to‘liq topshirish ### 1.4 Nosozliklarni darajali tasniflash standarti 1. I darajali jiddiy xato (ishlab chiqarish darhol to‘xtatiladi, ifloslangan muhit orqali yo‘q qilinadi, {2}6) ftorid oʻzaro-kontaminatsiyasi, shisha/plastmassa zarralari ifloslanishi, katta-joy qoplamasi poʻstlogʻidan zang oqishi 2. II darajali asosiy nosozlik (Isitish davrini toʻxtatish, ishlab chiqarish jadvalini oʻzgartirish, malakali sinovdan soʻng muhitni saqlab qolish mumkin): -haroratning haddan tashqari oʻzaro bloklanishi, sirtning doimiy uzilishi, keng miqyosdagi tebranish13} 3. III darajali kichik nosozlik (zudlik bilan oʻchirish yoʻq, keyingi rejalashtirilgan oynada texnik xizmat koʻrsatish uchun belgi qoʻying): Mahalliy ozgina zang, alohida sayoz qoplama tirnalganligi, kichik blokirovka signalining siljishi, eskirgan qisman qistirmalari ## 2-bob Isitish trubkasi turi boʻyicha tasniflangan Favqulodda utilizatsiya qilish SOP ### 2.1 316L Stainless Steel#mer # 2.1.1 I darajali nosozlik: Teshik orqali payvandlash-teshikdan oqma / ommaviy zang bilan ifloslantiruvchi vosita 1. Isitish quvvatini zudlik bilan kesib oling, isitish halqasining kirish/chiqish klapanlarini, LOTO qulfini yoping. 2. Og‘ir metall ionlari va suyuqlikning barcha ifloslanishini sinovdan o‘tkazish uchun 3 guruh o‘rta namunalarini oling. 3. qochqinlarni yig'ish bochkasi; agar zang zarralari fermentatsiya idishiga kirsa, tozalash uchun idishni to'liq bo'shating. 4. Buzuq trubka to'plamini qismlarga ajratib oling: kichik korroziya teshigi → to'liq argonni orqadan himoyalash qayta-payvandlash + mahalliy tuzlash passivatsiyasi; nominal qalinlikdan 10% dan ortiq devorni yupqalash → trubka toʻplamini toʻgʻridan-toʻgʻri almashtirish. 5. Toʻliq CIP toʻliq kislotali-baza va quvur liniyasini zang choʻkmasini yoʻqotish uchun ikki marta asosiy sirkulyatsiyani tozalash. 6. Taʼmirlash/almashtirishdan keyin: gidravlik bosim sinovi + ishqor blokirovkasi simulyatsiyasi sinovi toʻliq yuklashdan oldin {{49} rasmiy ishlab chiqarishni qayta tiklash. #### 2.1.2 II darajali nosozlik: ishqorni tozalash-harorat signali / kuchli shkaladan uzluksiz quvvat oshishi 1. Isitish quvvatini uzing, CIP gidroksidi aylanishini to‘xtating,-quvur haroratini pasaytirish uchun tozalangan suvning katta oqimini ishga tushiring. 2. Ishqor harorati blokirovkasi sensorini kalibrlash; agar blokirovka ishlamasa, sensorni almashtiring va -60 daraja quvvatni-o‘chirish chegarasini qayta o‘rnating. 3. o‘lchovni yechish uchun avtomatik uzoq-sikl CIP tuzlashni ishga tushiring; Tozalashdan keyin quvvat hali ham noaniq bo‘lsa, kichroqni tozalashni ikki marta takrorlang, keyingi o‘chirish oynasida oflayn demontaj tozalashni tashkil qiling. 4. Qayta-qayta shkala nosozliklarini oldini olish uchun uskunaga texnik xizmat ko‘rsatish rejasida oylik kislotali kichraytirish chastotasini sozlang. #### 2.1.3 III darajali nosozlik: Mahalliy zang dog‘lari, egzoz gazlarining kichik tiqilib qolishi 1. Patrul varag‘ida zangning tarqalish holatini yozib oling, devor qalinligini ikki oylik tekshirish uchun belgilang. 2. Egzoz klapanini qismlarga ajrating va tozalang, keyingi chorakda mahalliy egzozni tekis o‘tkazish uchun quvur liniyasi cho‘kmasini chuqurlashtiring{{68} parvarishlash oynasi. #### 2.1.4 Taqiqlangan favqulodda operatsiyalar Tozalashni davom ettirish uchun gidroksidi harorat blokirovkasini olib tashlamang; zanglagan yuzalarni parlatish uchun po'lat simli cho'tkalardan foydalanmang; Havo cho'ntagining yomonlashishiga yo'l qo'ymaslik uchun trubka to'plamlarini 12 darajadan kam egilish bilan ishlatmang. ### 2.2 Sof 2-darajali titaniumli isitish trubkasi favqulodda utilizatsiyasi #### 2.2.1 I darajali nosozlik: Ftorid ionini aniqlash signali / kolba yuzasining bir xil sutli oq qirqishi 1. Isitish va oziqlantirish halqalarini, LOTO izolyatsiyasini darhol uzib qo'ying, barcha xom ashyoni tozalash va suvni tozalash klapanlarini yoping{7} ftorid miqdorini tekshirish uchun namunalar; agar ftorid musbat bo'lsa, barcha idishdagi muhitni to'kib tashlang va to'kib tashlang. 3. qoldiq ftoridni yaxshilab yuvish uchun 60 daqiqa davomida to'liq kislorodga-boy suv aylanishini ishga tushiring; ftorid manba quvur liniyasini ajratib oling va quvur liniyasini mustaqil ravishda o'tkazing. 4. Ftoridni ozgina qirqish: oflayn kuchaytirilgan kislorod-boy passivatsiya bilan ishlov berish; ftorid korroziyasidan kelib chiqadigan devorning bir xil yupqalashishi → butun trubka to'plamini yirtib tashlang va almashtiring. 5. Ikkita ftorid blokirovkalash klapanlari va onlayn ftor detektorini qayta-kalibrlang, ishlab chiqarishni qayta boshlashdan oldin noto'g'ri oziqlantirishni o'chirish testini simulyatsiya qiling. #### 2.2.2 II darajali nosozlik: Uzluksiz past potentsial sirt / izolyatsiya gilzalaridan tushgan massali zang cho'kindisi 1. Isitish sirkulyatsiyasini to'xtating, TiO₂ passivatsiya plyonkasini tiklash uchun 30{89}}daqiqalik onlayn kislorod-boy suv aylanishini ishga tushiring. 2. PTFEollarni yo'q qiling, barcha qismlarga ajrating. va qistirmalari; barcha eskirgan, yorilib ketgan va etishmayotgan izolyatsiyalash aksessuarlarini almashtiring. 3. Zang cho‘kmasini olib tashlash uchun tank tubini va quvur liniyasini qayta-qayta yuving, muvofiqlikni tasdiqlash uchun fermentatsiya suyuqligining ionini aniqlashni o‘tkazing. #### 2.2.3 III darajali nosozlik:-kichik hududdagi sirt tirnalgan joylar, aeratsiya uskunasining ozgina g'ayritabiiy shovqini 1. Kundalik texnik xizmat ko'rsatish vaqtida metall asboblar tirnalgan joylarga tegishidan saqlaning; Har chorakda ehtimoliy skanerlash roʻyxatiga tirnalgan joy belgisini qoʻshing. 2. Aeratsiya nasosi va quvur filtrini ishlab chiqarishni toʻxtatmasdan kapital taʼmirlang, rejalashtirilgan parvarishlash oynasida eskirgan aeratsiya aksessuarlarini almashtiring. #### 2.2.4 Taqiqlangan favqulodda operatsiyalar Nosozlikdan keyin titanium trubka to'plamlarini ko'tarish uchun hech qachon metall slinglardan foydalanmang; ishlab chiqarish shoshilinchligi uchun ftorid blokirovkasini o'chirmang; vaqtni tejash uchun CIP tozalash vaqtida shamollatishni o'tkazib yubormang. ### 2.3 Korroziyaga qarshi isitish trubkasi-Korozyonga qarshi isitish trubasini favqulodda utilizatsiya qilish #### 2.3.1 I darajali nosozlik: trubaning yorilishi, shisha bo‘laklarining o‘rta/tasodifiy ishqorli suyuqlikning muzlashiga oqishi 1. Favqulodda quvvatni o‘chirish, shisha vanalarning to‘liq sinishi va shisha parchalanishining oldini olish quyi oqim quvurlari. 2. Idishdagi barcha muhit drenajlanishi va tozalanishi kerak; Shisha mikro-GMP standartlariga mos kelmaydigan an'anaviy steril filtrlar bilan filtrlab bo'lmaydi. 3. Agar ishqor kvarts halqasiga kirsa, ishqorning qoldiq suyuqligini suyultirilgan kislota bilan neytrallang, muzlashdan tozalash uchun neytral suvni qayta-qayta aylantiring. 4. Yorilgan/muzlab qolgan kvartsni butunlay tashlang; Qalin rezina amortizator qistirmalari bilan mos keladigan yangi trubani o'rnating. 5. Yangi trubaning to'liq yorug'lik o'tkazuvchanligini tekshirib ko'ring, isitish tezligi cheklovchisini sozlang (0,4 darajadan kamroq yoki unga teng) va-ishqorli quvur liniyasini qayta sinovdan o'tkazing, mexanik qattiq blokirovkadan so'ng uzluksiz ishga tushiring{{110} foydalanishdan oldin past-oqim sirkulyatsiyasi tebranish sinovi va termal zarba simulyatsiyasi sinovi. #### 2.3.2 II darajali nosozlik: Quvur to‘plamining g‘ayritabiiy shiddatli tebranishi / sirtning keng-sovishi 1. Sirkulyatsiya pompasi chastotasini pastroq oqim tezligiga kamaytiring 0,6 m/s dan kam yoki unga teng, bo‘shashgan qo‘llab-quvvatlash va eskirish -barcha ishlamay qolgan to‘siqlarni tekshirish uchun isitish halqasini o‘chiring. kauchuk; tebranish manbasini yo'q qilish uchun barcha mahkamlangan qavslarni mahkam mahkamlang. 3. 30% dan ortiq muzlash uchun kvarts trubkasini to'g'ridan-to'g'ri yirtib tashlang; engil muzlash: uzoq-vaqt suyultirilgan kislota sirkulyasiyasini neytrallash, ikki-haftada tez-tez yorug'lik tekshiruvi uchun belgilang. #### 2.3.3 III darajali nosozlik: Kichik sirt tirnalgan joylar, ozgina oqim shovqini 1. Chizish kengayishini kuzatish uchun ikki haftalik yorug‘lik uzatuvchi yoriqlarni skanerlashni kuchaytiring; ish paytida quvur liniyasining qattiq ta'siridan saqlaning. 2. Suyuqlik ta'sirini kamaytirish uchun keyingi smenada nasos oqimi tezligini biroz pastga sozlang. #### 2.3.4 Taqiqlangan favqulodda operatsiyalar Vibratsiyali nosozliklardan keyin ishlab chiqarishni davom ettirish uchun tez isitishni taqiqlash; gidroksidi quvur liniyasining mexanik blokirovkasini chetlab o'tmang; kvarts trubkasi yuzasini artib olish uchun qattiq metall asboblardan foydalanmang. ### 2.4 PFA qoplamali isitgichni favqulodda utilizatsiya qilish #### 2.4.1 I darajali nosozlik: uglerodli po'lat substratni ko'rsatadigan kiruvchi tirnalishlar / katta maydonli qoplama blisterining tozalanishi 1. Isitish quvvatini kesib oling va halqani ajratib oling, plastik mikro zarrachalar va temir ionlarini aniqlash uchun o'rtacha namunalar oling.
